Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19763/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 25
Власник РП*
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000014133
MPID
UA-000000000-000014133
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОКСОРУБІЦИНУМ АККОРД/DOXORUBICINUM ACCORD
Діючі речовини
Доксорубіцину гідрохлорид
Доксорубіцину гідрохлорид
Доксорубіцину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
*за рецептом (тільки в умовах стаціонару)
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
2 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон по 5 мл (10 мг/5 мл); флакон по 25 мл (50 мг/25 мл); флакон по 50 мл (100 мг/50 мл); по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксорубіцин (L01DB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Доксорубіцинум Аккорд використовується для лікування таких видів раку:
- рак молочної залози
- рак сполучної тканини, зв'язок, кісток і м'язів (саркома)
- рак шлунку або кишечника
- рак легень
- лімфоми - рак імунної системи
- лейкемія, рак, який викликає порушення у виробленні клітин крові
- рак щитовидної залози
- прогресуючий рак яєчників і матки (рак слизової оболонки матки або самої матки)
- рак сечового міхура
- прогресуюча незріла неврома (нейробластома) (рак нервових клітин, зазвичай спостерігається у дітей)
- злоякісна пухлина нирки у дітей (пухлина Вільмса)
- мієлома (рак кісткового мозку)
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5934
2 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон по 5 мл (10 мг/5 мл); флакон по 25 мл (50 мг/25 мл); флакон по 50 мл (100 мг/50 мл); по 1 флакону в пачці
5932
2 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон по 5 мл (10 мг/5 мл); флакон по 25 мл (50 мг/25 мл); флакон по 50 мл (100 мг/50 мл); по 1 флакону в пачці
5933
2 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон по 5 мл (10 мг/5 мл); флакон по 25 мл (50 мг/25 мл); флакон по 50 мл (100 мг/50 мл); по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ВЕССЛІНГ Хангері Кфт. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармавалід Лімітед Мікробіологічна Лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-