Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14817/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1134
Дата документу
21.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000014676
MPID
UA-000000000-000014676
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОРВАЛОЛ-ДАРНИЦЯ®
Діючі речовини
*етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти
Фенобарбітал
ОЛІЯ М'ЯТИ
*етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти
Фенобарбітал
ОЛІЯ М'ЯТИ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Опис розфасування
краплі оральні, розчин по 25 мл або по 40 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
барбітурати в комбінації з препаратами інших групп (N05CB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Неврози з підвищеною дратівливістю.
– Безсоння.
– У комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії.
– Нерізко виражені спазми коронарних судин, тахікардія.
– Спазми кишечника (як спазмолітичний лікарський засіб).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, до брому.
– Виражені порушення функції печінки та/або нирок.
– Гостра печінкова порфірія.
– Тяжка серцева недостатність.
– Лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при вираженій артеріальній гіпотензії, гострому інфаркті міокарда, цукровому діабеті, депресії та депресивних розладах зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки, при міастенії, алкоголізмі, наркотичній та медикаментозній залежності (в тому числі в анамнезі), респіраторних захворюваннях із задишкою, обструктивному синдромі.
– Період вагітності та годування груддю.
– Дитячий вік до 18 років.
Комплекти
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (пакування із in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармхім", Україна)
Роль
-
Розташування виробництва
-