Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6919/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000014869
MPID
UA-000000000-000014869
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОПЕРАМІД
Діючі речовини
Лопераміду гідрохлорид
Лопераміду гідрохлорид
Лопераміду гідрохлорид
Лопераміду гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 0,002 г по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 50, або 100 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лоперамід (A07DA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих та дітей віком від 12 років.
Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, у дорослих (віком від 18 років) після встановлення первинного діагнозу лікарем.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лоперамід протипоказаний:
- пацієнтам з підвищеною чутливістю до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого з компонентів препарату;
- пацієнтам з гострою дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та підвищеною температурою тіла;
- пацієнтам з гострим виразковим колітом або псевдомембранозним колітом, пов’язаним із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії;
- пацієнтам з бактеріальним ентероколітом, спричиненим мікроорганізмами родин Salmonella, Shigella та Campylobacter.
Лоперамід взагалі не слід застосовувати, якщо треба уникнути пригнічення перистальтики через ризик виникнення значних ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, мегаколон та токсичний мегаколон.
Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5989
таблетки по 0,002 г по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 50, або 100 блістерів у пачці з картону
5990
таблетки по 0,002 г по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 50, або 100 блістерів у пачці з картону
5991
таблетки по 0,002 г по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 50, або 100 блістерів у пачці з картону
5992
таблетки по 0,002 г по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 50, або 100 блістерів у пачці з картону
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
-