Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20104/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 07 - 05
Власник РП*
АТ "Лубнифарм"
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000015048
MPID
UA-000000000-000015048
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА
Діючі речовини
Мефенамова кислота
Мефенамова кислота
Мефенамова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 або 10 блістерів в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота мефенамова (M01AG01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі респіраторні вірусні інфекції та грип.
Біль низької та середньої інтенсивності: м’язовий, суглобовий, травматичний, зубний, головний біль різної етіології, післяопераційний і післяпологовий біль.
Первинна дисменорея. Дисфункціональні менорагії, у тому числі спричинені наявністю внутрішньоматкових контрацептивів, за відсутності патології тазових органів.
Запальні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, ревматизм, хвороба Бехтерева.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Через ризик перехресної чутливості мефенамінову кислоту не слід застосовувати пацієнтам, у яких раніше виникали реакції гіперчутливості (такі як бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк чи кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), ібупрофену або інших НПЗЗ.
Кровотеча чи перфорація верхніх відділів ШКТ в анамнезі, пов’язана з попередньою терапією НПЗЗ.
Пептична виразка/кровотеча в активній формі чи в анамнезі або рецидивний перебіг хвороби (два або більше окремих підтверджених випадки виразки чи кровотечі).
Запальні захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або виразковий коліт.
Захворювання органів кровотворення.
Тяжка серцева недостатність (NYHA III-IV).
Тяжкі порушення функції печінки (цироз печінки та асцит).
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
Лікування болю після операції аортокоронарного шунтування (або використання апарату штучного кровообігу).
Одночасний прийом специфічних інгібіторів ЦОГ-2.
Період вагітності або годування груддю.
Дитячий вік до 5 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6011
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 або 10 блістерів в пачці з картону
6012
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 або 10 блістерів в пачці з картону
6013
таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 або 10 блістерів в пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Лубнифарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-