Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18209/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 20
Власник РП*
Національний Центр Ядерних Досліджень
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000015500
MPID
UA-000000000-000015500
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПОЛТЕХ МІБІ
Діючі речовини
*тетракіс (2–метокси–2–метилпропіл–1–ізоціанід) мідь (1+) тетрафторбортат
*тетракіс (2–метокси–2–метилпропіл–1–ізоціанід) мідь (1+) тетрафторбортат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
*за рецептом (тільки в умовах стаціонару)
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
набір для приготування радіофармацевтичного препарату у флаконі скляному об'ємом 10 мл, по 3 або 6 флаконів в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
технецію (99mTc) сестамібі (V09GA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цей лікарський засіб призначений винятково для діагностики.
Після радіоактивного мічення розчином натрію пертехнетату (99mTc), отриманий технецій (99mTc) сестамібі показаний для:
• Сцинтиграфії міокардіальної перфузії для виявлення та визначення локалізації захворювань коронарних артерій (стенокардія та інфаркт міокарда).
• Сцинтиграфії глобальної шлуночкової функції. Метод першої верифікації для визначення фракції викиду та/або ЕКГ (електрокардіографії)–спричиненої, ОФЕКТ (однофотонної емісійної комп’ютерної томографії) для оцінки фракції викиду лівого шлуночка, об’єму та регіонального руху стінки).
• Сцинтимамографії при підозрі на рак молочної залози, коли мамографія є двозначною, неповноцінною або невизначеною.
• Локалізації гіперфункціонуючої паращитоподібної тканини у пацієнтів з рецидивуючою або постійною хворобою як при первинному, так і при вторинному гіперпаратиреозі та у пацієнтів із первинним гіперпаратиреозом, яким планується провести первинну операцію паращитоподібних залоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь–якої з допоміжних речовин.
При сцинтиграфії міокарда в умовах навантаження слід враховувати загальні протипоказання, пов’язані з індукцією ергометричного або фармакологічного навантаження.
Комплекти
Виробники
Організація
Національний Центр Ядерних Досліджень
Роль
-
Розташування виробництва
-