ПОЛТЕХНЕТ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/3526/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 10 - 01

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Національний Центр Ядерних Досліджень

Наказ МОЗ

2128

Дата документу

01.10.2021

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000015501

MPID

UA-000000000-000015501

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ПОЛТЕХНЕТ

Діючі речовини

ACIDUM CITRICUM D10

Пертехнетат (99mtc) натрій

ACIDUM CITRICUM D10

Пертехнетат (99mtc) натрій

ACIDUM CITRICUM D10

Пертехнетат (99mtc) натрій

ACIDUM CITRICUM D10

Пертехнетат (99mtc) натрій

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

*за рецептом (тільки в спеціалізованих медичних закладах, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами)

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

генератор радіонуклідів, 8,0-175 ГБк; порціями по 6 ГБк, або 8 ГБк, або 12 ГБк, або 15 ГБк у флаконі об'ємом 10 мл № 1 в упаковці разом із комплектом для елюювання (складається із двох картонних упаковок: в одній - 16 флаконів з 10 мл елюенту (розчин 9 мг/мл (0,9 %) NаСl), в іншій - 16 вакуумних флаконів призначених для елюату) та з контейнером для транспортування

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

технецію (99mTc) пертехнетат (V09FX01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Препарат призначений виключно для проведення діагностики. Елюат із генератора (розчин пертехнетату-99mТс натрію) застосовується для: - мічення наборів для приготування радіофармацевтичних препаратів, що використовуються в діагностичній візуалізації, готуються відповідно до процедури мічення, описаної в інструкціях, що додаються до цих наборів; - сцинтиграфії щитоподібної залози: безпосереднє отримання зображення і визначення накопичення пертехнетату в залозі, що дає інформацію про величину, положення, структуру і функціонування щитоподібної залози при патологічних змінах цієї залози; - сцинтиграфії слинних залоз: діагностика хронічного запалення слинних залоз (наприклад, синдром Шегрена), а також оцінка функції слинних залоз та прохідності каналів при порушеннях в слинних залозах та моніторинг відповіді на терапевтичні заходи (зокрема на радіойодотерапію); - локалізації ектопічної слизової оболонки шлунка (дивертикул Меккеля); - сцинтиграфії слізних проток: для оцінки функціональних розладів сльозовиділення (після введення в око стерильного розчину пертехнетату-99mТс натрію) та моніторингу відповіді на терапевтичні заходи.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин. Вагітність, період годування груддю.

Інструкція

ПОЛТЕХНЕТ_2128_Спосіб_застосування_та_дози

.doc

Комплекти

6034

Чинний

генератор радіонуклідів, 8,0-175 ГБк; порціями по 6 ГБк, або 8 ГБк, або 12 ГБк, або 15 ГБк у флаконі об'ємом 10 мл № 1 в упаковці разом із комплектом для елюювання (складається із двох картонних упаковок: в одній - 16 флаконів з 10 мл елюенту (розчин 9 мг/мл (0,9 %) NаСl), в іншій - 16 вакуумних флаконів призначених для елюату) та з контейнером для транспортування

6035

Чинний