Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2078/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000015623
MPID
UA-000000000-000015623
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИНЗА®
Діючі речовини
Парацетамол
Хлорфенаміну малеат
Кофеїн
Фенілефрин
Парацетамол
Хлорфенаміну малеат
Кофеїн
Фенілефрин
Парацетамол
Хлорфенаміну малеат
Кофеїн
Фенілефрин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 25 картонних коробочок у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу та гострих респіраторних вірусних захворювань (пропасниця, біль, нежить).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
– виражений атеросклероз коронарних судин;
– тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення провідності, тяжка форма ішемічної хвороби серця; декомпенсована серцева недостатність;
– артеріальна гіпертензія;
– схильність до спазму судин;
– тромбоз;
– тромбофлебіт;
– виражені порушення функції нирок та печінки;
– недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
– вроджена гіпербілірубінемія, синдром Жильбера;
– синдром Дабіна – Джонсона, синдром Ротора;
– гострий панкреатит, гострий гепатит;
– цукровий діабет;
– захворювання щитоподібної залози;
– пілородуоденальна обструкція;
– бронхіальна астма;
– хронічне обструктивне захворювання легень;
– емфізема;
– хронічний бронхіт;
– синдром Стівенса – Джонсона;
– феохромоцитома;
– гіпертиреоз;
– фенілкетонурія;
– захворювання крові;
– виражена лейкопенія;
– анемія;
– обструкція шийки сечового міхура;
– гіпертрофія передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням, гіперплазія передміхурової залози;
– підвищений внутрішньоочний тиск;
– закритокутова глаукома;
– підвищена збудливість, порушення сну;
– епілепсія;
– алкоголізм;
– літній вік;
– підвищена чутливість до інших похідних ксантинів (теофіліну, теоброміну);
– не застосовувати разом з антидепресантами;
– не застосовувати разом з лікарськими засобами, що пригнічують або підвищують апетит, та амфетаміноподібними психостимуляторами;
– не застосовувати разом з вазодилататорами;
– не застосовувати разом з бета-блокаторами та іншими симпатоміметиками;
– не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7568
таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 25 картонних коробочок у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці
7569
таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 25 картонних коробочок у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці
7570
таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 25 картонних коробочок у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці
Виробники
Організація
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")
Роль
-
Розташування виробництва
-