Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5373/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БАУШ ХЕЛС"
Наказ МОЗ
1517
Дата документу
25.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000015981
MPID
UA-000000000-000015981
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРОМБО АСС 100 МГ
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ацетилсаліцилова (B01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зниження ризику:
летального наслідку у пацієнтів з підозрою на гострий інфаркт міокарда;
летального наслідку у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда;
транзиторних ішемічних атак (ТІА) та інсульту у пацієнтів з ТІА;
захворюваності і летального наслідку при стабільній і нестабільній стенокардії.
Для профілактики:
тромбозів та емболій після операцій на судинах (черезшкірна транслюмінарна катетерна ангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозне шунтування);
тромбозів глибоких вен та емболій легень після довготривалої іммобілізації (після хірургічних операцій);
інфаркту міокарда у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована артеріальна гіпертензія) та особам із багатофакторним ризиком серцево-судинних захворювань (гіперліпідемія, ожиріння, тютюнопаління, літній вік).
Для вторинної профілактики інсульту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або до будь-якого компонента препарату.
Хронічна астма, спричинена застосуванням саліцилатів або НПЗЗ в анамнезі.
Гострі виразки шлунка та кишечника.
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ.
Гострі пептичні виразки/крововиливи в активній формі або в анамнезі (два або більше окремих епізоди підтвердженої виразки або кровотечі).
Кровотечі та гематологічні розлади (геморагічний діатез, тромбоцитопенія, гемофілія).
Виражена ниркова недостатність.
Виражена печінкова недостатність.
Виражена серцева недостатність.
Комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Останній триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Гіпероксалурія.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6105
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів в коробці
6106
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів в коробці
Виробники
Організація
Г.Л. Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
Індастріштрассе 1, 8502 Ланах, Австрія;