Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3784/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000016117
MPID
UA-000000000-000016117
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛУНОЛ®
Діючі речовини
Флуконазол
Флуконазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули, по 150 мг по 1 або 2 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флуконазол (J02AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Флунол® показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих (див. розділ «Фармакодинаміка»):
Гострий вагінальний кандидоз, коли місцева терапія не є доречною.
Кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доречною.
Терапію препаратом можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень, однак після отримання результатів досліджень протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином.
Необхідно брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування протигрибкових засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до флуконазолу, до інших азольних сполук або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
– Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг на добу та вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування).
– Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYPЗА4 (наприклад, цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).
Комплекти
Виробники
Організація
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-