UA/5495/01/02

2019 - 01 - 24

Чинний

2118 - 12 - 31

Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед

87

13.01.2025

000016135

UA-000000000-000016135

для упаковки по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці: Лікарський засіб Флюзак показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих (див. розділ «Фармакодинаміка»): - Гострий вагінальний кандидоз, коли місцева терапія не є доцільною. - Кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доцільною. Терапію флуконазолом можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень; однак після отримання результатів досліджень протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином. Необхідно брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування протигрибкових засобів. для упаковки по 1 таблетці у блістері; по 3 блістери в картонній коробці: Лікування грибкових інфекцій у дорослих (див. розділ «Фармакодинаміка»), як: – криптококовий менінгіт (див. розділ «Особливості застосування»); – кокцидiоїдоз (див. розділ «Особливості застосування»); – інвазивні кандидози; – кандидози слизових оболонок, включаючи кандидоз ротоглотки та кандидоз стравоходу, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри і слизових оболонок; – хронічний атрофічний кандидоз ротової порожнини (кандидоз, спричинений використанням зубних протезів), при неефективності гігієни ротової порожнини або місцевої терапії; – вагінальний кандидоз, гострий чи рецидивуючий, коли місцева терапія не є доречною; – кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доцільною; – дерматомікози, включаючи мікоз стоп, мікоз гладенької шкіри, паховий дерматомікоз, різнобарвний лишай та кандидозні інфекції шкіри, коли показано застосовувати системну терапію; – дерматофітний оніхомікоз, коли застосування інших лікарських засобів не є доцільним. Профілактика таких захворювань у дорослих, як: – рецидив криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку; – рецидив кандидозу ротоглотки або стравоходу у пацієнтів з ВІЛ з високим ризиком його розвитку; – зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу (4 або більше випадків на рік); – профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів із тривалою нейтропенією (наприклад у пацієнтів зі злоякісними захворюваннями крові, які отримують хіміотерапію або у пацієнтів при трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин) (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»). Діти. Застосовувати лікарський засіб у формі таблеток даній категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути таблетку, що зазвичай є можливим у віці від 5 років. Флюзак застосовують дітям для лікування кандидозів слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Препарат можна застосовувати як підтримувальну терапію для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей із високим ризиком його розвитку (див. розділ «Особливості застосування»). Терапію препаратом Флюзак можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень; однак після отримання результатів протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином.

– Гіперчутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. – Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг/добу та вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування). – Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину) (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

ФДС Лімітед

-