Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19746/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 14
Власник РП*
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000016384
MPID
UA-000000000-000016384
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИСПЛАТИНУМ АККОРД/CISPLATINUM ACCORD
Діючі речовини
Цисплатин
Цисплатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
*за рецептом (тільки в умовах стаціонару)
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/50 мл або 100 мг/100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цисплатин (L01XA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Поширений або метастатичний рак яєчка;
- поширений або метастатичний рак яєчника;
- поширений або метастатичний рак сечового міхура;
- поширений або метастатичний плоскоклітинний рак голови та шиї;
- поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легень;
- поширений або метастатичний дрібноклітинний рак легень.
Цисплатин показаний для лікування раку шийки матки в комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами або променевою терапією.
Цисплатин можна застосовувати як в монотерапії, так і в комбінованій терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Фармавалід Лімітед (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості
Роль
-
Розташування виробництва
-