Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20791/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 03 - 05
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000016435
MPID
UA-000000000-000016435
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТІКАРДА
Діючі речовини
Тікагрелор
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг; по 14 таблеток в блістері; по 4 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тікагрелор (B01AC24)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосування лікарського засобу Тікарда одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) показано для профілактики атеротромботичних подій у дорослих пацієнтів з:
гострим коронарним синдром (ГКС) або
інфарктом міокарда (ІМ) в анамнезі та високим ризиком розвитку атеротромботичних події.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до тикагрелору або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Активна патологічна кровотеча.
• Внутрішньочерепний крововилив в анамнезі.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Одночасне застосування тикагрелору з потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад кетоконазолом, кларитроміцином, нефазодоном, ритонавіром та атазанавіром), оскільки таке застосування може призвести до значного збільшення експозиції тикагрелору.
Комплекти
Виробники
Організація
Дженефарм С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-