Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20803/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 03 - 27
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000032893
MPID
UA-000000000-000032893
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УРАПІДИЛ КАЛЦЕКС
Діючі речовини
Урапідил
Урапідил
Урапідил
Урапідил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій та інфузій, 5 мг/мл; по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
урапідил (C02CA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гіпертензивний криз.
- Тяжкий або дуже тяжкий ступінь артеріальної гіпертензії.
- Рефрактерна артеріальна гіпертензія.
- Для контрольованого зниження артеріального тиску у разі його підвищення під час/або після хірургічної операції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
- Аортальний стеноз.
- Артеріовенозний шунт (за винятком пацієнтів із гемодинамічно незначним діалізним шунтом).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3397
розчин для ін’єкцій та інфузій, 5 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
4320
розчин для ін’єкцій та інфузій, 5 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Виробники
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-