Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20804/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 03 - 27
Власник РП*
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000032902
MPID
UA-000000000-000032902
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕЛКАРИД
Діючі речовини
Флекаїніду ацетат
Флекаїніду ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флекаїнід (C01BC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування таких станів: – AV-вузлова реципрокна тахікардія; аритмії, асоційовані зі синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта та подібними порушеннями, обумовленими наявністю додаткових провідних шляхів (у разі неефективності інших видів лікування). – Симптоматична стійка шлуночкова тахіаритмія тяжкого ступеня, що загрожує життю пацієнта, при відсутності відповіді на інші види терапії. – Передчасні скорочення шлуночків та/або нестійка шлуночкова тахікардія, які викликають інвалідизуючі симптоми, при цьому вони є резистентними до інших видів терапії або коли інше лікування не переноситься пацієнтом. – Пароксизмальна аритмія передсердь (фібриляція, тріпотіння передсердь та передсердна тахікардія) у пацієнтів з інвалідизуючими симптомами, коли встановлена необхідність лікування. Треба виключити структурні захворювання серця та/або порушення функції лівого шлуночка через підвищений ризик виникнення аритмічних ефектів. Таблетки флекаїніду ацетату можна використовувати для підтримки нормального ритму після перетворення іншими способами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. – Флекаїнід протипоказаний при серцевій недостатності та пацієнтам з інфарктом міокарда в анамнезі, які мають або безсимптомну шлуночкову ектопію, або безсимптомну нестійку шлуночкову тахікардію. – Пацієнти з тривалою фібриляцією передсердь, у яких не було спроб перетворення синусового ритму. – Пацієнти з порушеннями функції шлуночків, кардіогенним шоком, тяжкою брадикардією (менше 50 ударів за хвилину) і тяжкою гіпотензією. – Застосування у комбінації з антиаритмічними засобами класу I (блокатори натрієвих каналів). – У пацієнтів з гемодинамічно значущою вадою клапана серця. – Якщо немає можливості використовувати екстрену кардіостимуляцію, не треба призначати флекаїнід пацієнтам із дисфункцією синусового вузла, дефектами передсердної провідності, атріовентрикулярною блокадою другого або вищого ступеня, блокадою ніжки пучка Гіса або дистальною блокадою. – Пацієнти із безсимптомною шлуночковою аритмією або зі шлуночковою аритмією з легкою симптоматикою не повинні застосовувати флекаїнід. – Наявність синдрому Бругада.
Інструкція
ФЕЛКАРИД_550_xaEQ3cZ
.doc
Виробники
Організація
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є
Роль
-
Розташування виробництва
-