Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20807/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 03 - 27
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000032896
MPID
UA-000000000-000032896
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБУПРОФЕН
Діючі речовини
Ібупрофен
Ібупрофен
Ібупрофен
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
-
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування головного болю, в тому числі при мігрені, зубного болю, болю при дисменореї, невралгії, болю у спині, м’язах, при ревматичних болях (за винятком тяжких випадків артриту), а також при симптомах застуди та грипу, гарячці.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. • Реакції гіперчутливості (наприклад, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігалися раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ в анамнезі. • ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки чи шлунково-кишкова кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два або більше виражених епізодів підтвердженої виразкової хвороби чи кровотечі в минулому). • Гострі або перенесені раніше запальні хвороби кишечнику (такі як хвороба Крона, виразковий коліт). • Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі. • Підвищена схильність до кровотеч. • Тяжка печінкова недостатність (цироз печінки, асцит). • Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв). • Тяжка серцева недостатність (клас ІІІ-IV за класифікацією Нью-Йоркської Асоціації Кардіологів (NYHA)). • Лікування післяопераційного болю після операції коронарного шунтування (або використання апарату «серце-легені»).
Інструкція
Запобіжні_заходи_550
.doc
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-