Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20800/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 03 - 27
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000032891
MPID
UA-000000000-000032891
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛУРАНІЯ®
Діючі речовини
Луразидону гідрохлорид
Луразидону гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 18,5 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
луразидон (N05AE05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 13 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу Луранія®.
- Одночасний прийом сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад боцепревір, кларитроміцин, кобіцистат, індинавір, ітраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфінавір, посаконазол, ритонавір, саквінавір, телапревір, телітроміцин, вориконазол) та сильних індукторів CYP3A4 (наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, звіробій [Hypericum perforatum]) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Елпен Фармасьютікал Ко., Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-