Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3563/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033049
MPID
UA-000000000-000033049
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОДЕТЕРП Н
Діючі речовини
Кодеїн
Терпіну гідрат
Гідрокарбонат натрію
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
похідні опію та експекторанти (R05FA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу; гостра респіраторна депресія, легенева недостатність, тяжкі обструктивні захворювання дихальних шляхів, бронхіальна астма тощо (не слід застосовувати опіоїди під час астматичного нападу), виражена артеріальна гіпотензія, аритмії, епілепсія, черепно-мозкові травми або стани, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском (на додаток до ризику респіраторної депресії та підвищення внутрішньочерепного тиску кодеїн може впливати на зіничну реакцію та інші вітальні реакції при оцінці неврологічного статусу); тяжкі захворювання печінки та нирок, період після операції на жовчовивідних шляхах; стани, при яких інгібування перистальтики слід уникати або при яких розвивається здуття живота; ризик паралітичної непрохідності кишечнику; стан алкогольного сп’яніння, алкоголізм.
Застосування лікарського засобу протипоказано таким групам пацієнтів:
дітям у віці до 12 років;
дітям у віці від 12 до 18 років зі скомпрометованою дихальною функцією;
жінкам у період вагітності або годування груддю;
пацієнтам будь-якого віку, які мають надшвидкий метаболізм за участю CYP2D6.
Не застосовувати супутньо з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4351
таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
Роль
-
Розташування виробництва
-