Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0548/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Венус Ремедіс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033121
MPID
UA-000000000-000033121
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАКАРБАЗИН
Діючі речовини
Дакарбазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 500 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дакарбазин (L01AX04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Злоякісна метастазуюча меланома.
У складі комбінованої хіміотерапії:
– хвороба Ходжкіна;
– прогресуюча саркома мяких тканин (крім мезотеліоми, саркоми Капоші) у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до дакарбазину або до будь-якої іншої складової препарату;
– період вагітності або годування груддю;
– лейкопенія та/або тромбоцитопенія;
– тяжка печінкова та/або ниркова недостатність;
– у пацієнтів із супутнім проведенням вакцинації проти жовтої лихоманки або з супутнім застосуванням фотемустину.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5790
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 500 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
Виробники
Організація
Венус Ремедіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-