Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17900/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033148
MPID
UA-000000000-000033148
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛКСОЇД (ПОЛІМЕРИЗОВАНИЙ ЕКСТРАКТ АЛЕРГЕНУ)
Діючі речовини
ALTERNARIA ALTERNATA
*алерген із шерсті собаки
BETULA PENDULA ПИЛКУ ЕКСТРАКТ
*алерген із шерсті собаки
ARTEMISIA VULGARIS
*алерген із шерсті кішки
BETULA PENDULA ПИЛКУ ЕКСТРАКТ
ALTERNARIA ALTERNATA
AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA
AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA
AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA
*алерген із шерсті собаки
ARTEMISIA VULGARIS
BETULA PENDULA ПИЛКУ ЕКСТРАКТ
ALTERNARIA ALTERNATA
*алерген із шерсті кішки
*алерген із шерсті кішки
ARTEMISIA VULGARIS
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Екстракти алергенів (V01AA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб АЛКСОЇД (полімеризований екстракт алергену) показаний для проведення алергеноспецифічної імунотерапії при лікуванні алергічного риніту, ринокон’юнктивіту. Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 5 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С). Активні інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз, пневмонія, мононуклеоз тощо). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Незадовільно контрольована або частково контрольована бронхіальна астма. У разі наявності у пацієнта активних інфекційних захворювань (пневмонія, гепатит, мононуклеоз тощо) початок лікування препаратом потрібно відкласти, поки інфекція не буде вилікувана. Будь яке аутоімунне системне захворювання: імунодефіцит або злоякісне захворювання. Період вагітності.
Інструкція
АЛКСОЇД_550
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5886
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5888
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5869
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5876
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5880
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5890
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5894
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5895
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5897
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5900
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5905
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
5906
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
Виробники
Організація
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-