Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17518/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033160
MPID
UA-000000000-000033160
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІЛАТЕ 1000 МО
Діючі речовини
ЛЮДСЬКОГО КОАГУЛЯЦІЙНОГО ФАКТОРА VIII, ФАКТОРА ФОН ВІЛЛЕБРАНДА КОМПЛЕКС
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій
Комбінована фармацевтична дозована форма
Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій (1000 МО); картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій з 0,1 % полісорбатом 80) по 10 мл разом з комплектом для внутрішньовенного введення, 2 просочені спиртом тампони; комплект для внутрішньовенного введення складається з: 1 шприц одноразовий, 1 комплект для перенесення, 1 комплект для інфузій; картонна коробка №1 та картонна коробка №2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фактор Фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII (B02BD06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба Віллебранда (VWD)
Профілактика та лікування кровотеч або кровотеч при хірургічному втручанні при хворобі Віллебранда (VWD), коли лікування одним тільки десмопресином (DDAVP) є неефективним або протипоказаним.
Гемофілія А
Лікування та профілактика кровотеч у пацієнтів із гемофілією А (вроджений дефіцит фактора згортання крові VIII).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Алергічні реакції на діючі речовини або на будь-які допоміжні речовини.
Виробники
Організація
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну упаковку, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію, вторинну упаковку та маркування)
Роль
-
Розташування виробництва
-