Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17905/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033164
MPID
UA-000000000-000033164
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛКСОЇД (СУМІШ ПОЛІМЕРИЗОВАНИХ ЕКСТРАКТІВ АЛЕРГЕНІВ)
Діючі речовини
*суміш алергенів тимофіївки лучної, амброзії полинолистої полину звичайного (Phleum pratense 34 %, Ambrosia artemisiifolia 33 %, Artemisia vulgaris 33 % )
Суміш екстрактів алергенів Ambrosia artemisiifolia і Artemisia vulgaris
Суміш екстрактів алергенів Ambrosia artemisiifolia і Artemisia vulgaris
*суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordeum vulgare, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum)
*суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 %)
*суміш алергенів тимофіївки лучної, амброзії полинолистої полину звичайного (Phleum pratense 34 %, Ambrosia artemisiifolia 33 %, Artemisia vulgaris 33 % )
Суміш екстрактів алергенів Ambrosia artemisiifolia і Artemisia vulgaris
Суміш екстрактів алергенів Dermatophagoides pteronyssinus і Dermatophagoides farinae
*суміш алергенів тимофіївки лучної ,берези повислої (Phleum pratense 50 %, Betula pendula 50 %)
Суміш екстрактів алергенів Dermatophagoides pteronyssinus і Dermatophagoides farinae
Суміш екстрактів алергенів з Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis і Festuca pratensis
Суміш екстрактів алергенів з Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis і Festuca pratensis
*суміш алергенів берези повислої , вільхи чорної, ясеня звичайного, ліщини звичайної (Betula pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Fraxinus excelsior 25 %, Corylus avellana 25 %)
*суміш алергенів тимофіївки лучної ,берези повислої (Phleum pratense 50 %, Betula pendula 50 %)
*суміш алергенів тимофіївки лучної, амброзії полинолистої полину звичайного (Phleum pratense 34 %, Ambrosia artemisiifolia 33 %, Artemisia vulgaris 33 % )
*суміш алергенів тимофіївки лучної ,берези повислої (Phleum pratense 50 %, Betula pendula 50 %)
Суміш екстрактів алергенів з Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis і Festuca pratensis
*суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordеum vulgаre, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Екстракти алергенів (V01AA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) показаний для проведення алергеноспецифічної імунотерапії при лікуванні алергічного риніту, ринокон’юнктивіту. Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 5 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С). Активні інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз, пневмонія, мононуклеоз тощо). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Незадовільно контрольована або частково контрольована бронхіальна астма. У разі наявності у пацієнта активних інфекційних захворювань (пневмонія, гепатит, мононуклеоз тощо) початок лікування препаратом потрібно відкласти, поки інфекція не буде вилікувана. Будь-яке аутоімунне системне захворювання: імунодефіцит або злоякісне захворювання. Період вагітності.
Інструкція
АЛКСОЇД_суміш_полімеризованих_екстрактів_але_Bi9smY2
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9546
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9547
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9567
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9583
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9594
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9548
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9570
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9551
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9566
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9575
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9592
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9545
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9550
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
9554
 
Чинний
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10 000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами
Виробники
Організація
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-