Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20827/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 22
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033204
MPID
UA-000000000-000033204
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ КАЛЦЕКС
Діючі речовини
Кальцію фолінат
Кальцію фолінат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій або інфузій 10 мг/мл, по 5 мл або 10 мл у флаконі, 10 флаконів в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кальцію фолінат (V03AF03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Для зменшення токсичності і для протидії антагоністам фолієвої кислоти, таким як метотрексат, у цитотоксичній терапії та при передозуванні у дорослих і дітей. У цитотоксичній терапії ця процедура широко відома як «Кальціумфолінатний захист».
• У складі комбінованої цитотоксичної терапії з 5-фторурацилом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Перніціозна анемія або інші анемії внаслідок дефіциту вітаміну В12.
Щодо застосування кальцію фолінату з метотрексатом або 5-фторурацилом у період вагітності або годування груддю див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю» для метотрексату та 5-фторурациловмісних лікарських засобів
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Гріндекс" (відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Мефар Ілач Санаї А.С. (всі стадії виробничого процесу, крім контролю серії/випробування і випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-