Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18276/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 03 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033123
MPID
UA-000000000-000033123
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЛОССО
Діючі речовини
Мелоксикам
Мелоксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону; по 20 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелоксикам (M01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотривале симптоматичне лікування загострення остеоартрозу;
довготривале симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту.
Лікарський засіб показаний для лікування дорослих та дітей віком від 16 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу;
гіперчутливість до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота; мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП;
ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
діти віком до 16 років;
шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП, в анамнезі;
активна або рецидивуюча пептична виразка / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
тяжка серцева недостатність.
лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії); виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); юридична адреса виробника; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-