ОРАЛТЕК (МОНОАЛЕРГЕН)

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/17857/01/01

Дата початку дії РП

2025 - 04 - 22

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ІНМУНОТЕК, С.Л.

Наказ МОЗ

699

Дата документу

22.04.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000033208

MPID

UA-000000000-000033208

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ОРАЛТЕК (МОНОАЛЕРГЕН)

Діючі речовини

*екстракти природних алергенів: амброзії полинолистої (ambrоsia artemisiifolia 100 %)

*екстракти природних алергенів: полину звичайного (artemisia vulgaris 100 %)

*екстракти природних алергенів: берези повислої (betula pendula 100 %)

*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Cladosporium herbarum

*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Aspergillus fumigatus

*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів Candida albicans

*екстракти природних алергенів шерсті кота

*екстракти природних алергенів шерсті собаки

*екстракти природних алергенів: пліснявих грибів alternaria alternata 100 %

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі, по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

Екстракти алергенів (V01AA)

Характеристики

Системи характеристик

Рослинного походження

Біологічного походження

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Моноалерген) показаний для імунотерапії респіраторних алергій у пацієнтів з клінічними симптомами та позитивними шкірними алергопробами (прик-тест) та/або позитивним тестом на специфічні IgE до різних алергенів. Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 5 років.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Гіперчутливість до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С). Активні інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз, пневмонії, мононуклеоз тощо). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Аутоімунні захворювання в активній фазі або відсутність відповіді на лікування. Злоякісні новоутворення. Незадовільно контрольована або частково контрольована бронхіальна астма. Важкий і гострий запальний процес у ротовій порожнині або рани в ній (див. розділ «Особливості застосування»). Період вагітності.

Інструкція

ОРАЛТЕК_МОНОАЛЕРГЕН_699

.doc

Комплекти

9769

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі, по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

9740

Чинний

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі, по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

9780

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі, по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

9774