ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ)

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/17858/01/01

Дата початку дії РП

2025 - 04 - 22

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ІНМУНОТЕК, С.Л.

Наказ МОЗ

699

Дата документу

22.04.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000033210

MPID

UA-000000000-000033210

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ)

Діючі речовини

*суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordeum vulgare, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum)

Суміш екстрактів алергенів Dermatophagoides pteronyssinus і Dermatophagoides farinae

Суміш екстрактів алергенів Ambrosia artemisiifolia і Artemisia vulgaris

Суміш екстрактів алергенів з Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Festuca pratensis та Secale cereale

*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, A. fumigatus 50 %)

*суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 %)

*суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, C. herbarum 50 %)

*суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (B. pendula 50 %, P. pratense 50 %)

*суміш алергенів пліснявих грибів (А. alternata 34 %, A. fumigatus 33 %, C. herbarum 33 %)

*суміш алергенів тимофіївки лучної, амброзії полинолистої полину звичайного (Phleum pratense 34 %, Ambrosia artemisiifolia 33 %, Artemisia vulgaris 33 % )

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі; по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

Екстракти алергенів (V01AA)

Характеристики

Системи характеристик

Рослинного походження

Біологічного походження

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) показаний для імунотерапії респіраторних алергій у пацієнтів з клінічними симптомами та позитивними шкірними алергопробами (прик-тест) та/або позитивним тестом на специфічні IgE до різних алергенів. Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 5 років.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Гіперчутливість до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С). Активні інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз, пневмонії, мононуклеоз тощо). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Аутоімунні захворювання в активній фазі або відсутність відповіді на лікування. Злоякісні новоутворення. Незадовільно контрольована або частково контрольована бронхіальна астма. Важкий і гострий запальний процес у ротовій порожнині або рани в ній (див. розділ «Особливості застосування»). Період вагітності.

Інструкція

ОРАЛТЕК_СУМІШ_АЛЕРГЕНІВ_699

.doc

Комплекти

9765

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі; по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

9809

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі; по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

9810

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі; по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці

9811

спрей сублінгвальний 30000 ТО; по 9 мл у флаконі; по 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці