Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20834/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 30
Власник РП*
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033236
MPID
UA-000000000-000033236
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МУЛЬТИБІК 2 ММОЛЬ/Л КАЛІЮ
Діючі речовини
Натрію хлорид
Гідрокарбонат натрію
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Глюкози моногідрат
Калію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для гемодіалізу / гемофільтрації, по 5000 мл у системі двокамерного мішка; по 2 мішки у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Гемофільтрати (B05ZB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
«мультиБік 2 ммоль/л калію» призначений для внутрішньовенного застосування як замісний розчин при гемофільтрації та гемодіафільтрації і як розчин для діалізу при гемодіалізі та гемодіафільтрації.
Застосовувати пацієнтам:
- із гострою нирковою недостатністю, що вимагає постійної замісної ниркової терапії: постійний гемодіаліз, гемофільтрація або лікування гемодіафільтрацією;
- із хронічною хворобою нирок, яким застосовується тимчасове лікування розчином, наприклад, під час перебування у відділенні інтенсивної терапії;
- для яких постійна замісна ниркова терапія є частиною лікування інтоксикації водорозчинними, фільтрованими/діалізованими токсинами.
«мультиБік 2 ммоль/л калію» призначений для дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказання до застосування розчину:
- підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу;
- гіпокаліємія;
- метаболічний алкалоз.
Протипоказання, пов’язані з технікою проведення процедури:
- недостатній кровотік із судинного доступу;
- високий ризик крововиливу внаслідок системної антикоагуляції
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-