Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20839/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 04 - 30
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033252
MPID
UA-000000000-000033252
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАЛФАТРЕКС-Е
Діючі речовини
Емтрицитабін
Тенофовіру алафенамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки,вкриті плівковою оболонкою по 200 мг/25 мг, по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
емтрицитабін та тенофовіру алафенамід (J05AR17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ВІЛ-1 інфекції
Препарат Талфатрекс-Е призначати у комбінованій антиретровірусній терапії для лікування ВІЛ-1-інфікованих дорослих та підлітків (віком від 12 років з масою тіла не менше 35 кг).
Доконтактна профілактика
Препарат Талфатрекс-Е показаний для доконтактної профілактики з метою зниження ризику інфікування ВІЛ-1 статевим шляхом у чоловіків групи ризику, які мають одностатеві контакти з чоловіками, включаючи підлітків (з масою тіла не менше 35 кг).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин.
Використання для доконтактної профілактики в осіб із невідомим статусом ВІЛ-1.
Комплекти
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-