Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17967/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033250
MPID
UA-000000000-000033250
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕРАЛІС® АДВАНС
Діючі речовини
Ксилометазолін
Ксилометазолін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин 0,05 %, по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм, по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Мераліс® Адванс не слід застосовувати у таких випадках: - гіперчутливість до діючої речовини ксилометазоліну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; - сухе запалення носової оболонки носа з утворенням кірки (сухий риніт); - одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО), лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протягом двох тижнів до початку застосування препарату Мераліс® Адванс або одночасне лікування іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати артеріальний тиск; - після гіпофізектомії або хірургічного втручання на твердій мозковій оболонці; - закритокутова глаукома; - дитячий вік до 2 років — для 0,05 % спрею; дитячий вік до 12 років — для 0,1 % спрею; - період вагітності.
Інструкція
МЕРАЛІС_АДВАНС_755_TKSUYiM
.doc
Виробники
Організація
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
-