Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17914/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Белупо, ліки та косметика, д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033270
MPID
UA-000000000-000033270
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОНІХЕЛП
Діючі речовини
Аморолфіну гідрохлорид
Аморолфіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
лак для нігтів лікувальний, 50 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл у флаконi разом з спиртовими серветками, пилочками для очищення та аплікаторами для нанесення лаку в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аморолфін (D01AE16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування оніхомікозів без ураження нігтьового матриксу (оніхострома) як перша лінія терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Інструкція
ОНІХЕЛП_755
.doc
Виробники
Організація
Белупо, ліки та косметика, д.д. (контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Шанель Медікал Анлімітед Компані (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-