Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13859/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 04 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033247
MPID
UA-000000000-000033247
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕМТРІЦИТАБІН ТЕНОФОВІР
Діючі речовини
Емтрицитабін
Тенофовір дизопроксилу фумарат
ЛАКТОЗА
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою; по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тенофовіру дизопроксил та емтрицитабін (J05AR03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначати у комбінованій антиретровірусній терапії для лікування ВІЛ-1-інфікованих дорослих. Препарат також призначати для лікування ВІЛ-1-інфікованих підлітків зі стійкістю до інгібіторів зворотної транскриптази або токсичністю, що виключає застосування препаратів першого ряду (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування», «Спосіб затосування та дози»).
Препарат показаний у поєднанні з безпечними сексуальними практиками для доконтактної профілактики для зниження ризику інфікування ВІЛ-1 статевим шляхом у дорослих і підлітків із високим ризиком (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування», «Спосіб затосування та дози»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Застосування для доконтактної профілактики в осіб з невідомим або позитивним статусом ВІЛ-1.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9888
таблетки, вкриті оболонкою; по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Виробники
Організація
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
-