Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17965/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 23
Власник РП*
Гетеро Лабз Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033346
MPID
UA-000000000-000033346
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗИДОВУДИН
Діючі речовини
Зидовудин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний по 50 мг/5 мл по 240 мл у флаконі, по 1 флакону разом із 10 мл шприцом для перорального дозування і 1,5 мл дозувальним шприцом у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
зидовудин (J05AF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосування у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування
ВІЛ-інфекції у дітей та дорослих.
Застосування ВІЛ-позитивними вагітними жінками (вагітність понад 14 тижнів) для профілактики передачі ВІЛ від матері плоду та для первинної профілактики ВІЛ-інфекції у новонароджених.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до зидовудину або до інших компонентів препарату.
Зменшення кількості нейтрофілів у крові (менше 0,75×109/л) або рівня гемоглобіну (менше 7,5 г/дл або 4,65 ммоль/л) (див. розділ «Особливості застосування»).
Зидовудин протипоказаний новонародженим із гіпербілірубінемією, що потребує лікування, крім фототерапії, та новонародженим із рівнем трансаміназ, що перевищує норму більш ніж у 5 разів.
Комплекти
Виробники
Організація
Гетеро Лабз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-