Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20845/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 05 - 07
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033438
MPID
UA-000000000-000033438
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕЛАСУР
Діючі речовини
Мірабегрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мірабегрон (G04BD12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування термінових позивів до сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання та/або нетримання сечі, які можуть виникнути у дорослих пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура (СГСМ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Тяжка неконтрольована гіпертензія (систолічний артеріальний тиск ≥ 180 мм рт. ст. та/або діастолічний артеріальний тиск ≥ 110 мм рт. ст.).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0285
таблетки пролонгованої дії по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці
Виробники
Організація
Фармадокс Хелскейр Лімітед (контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АДАЛЬВО ЛІМІТЕД (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
САНТА ФАРМА ІЛЯЧ САНАІ А.Ш. (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аналітикал Солюшинс (Дивізіон оф Індтех Інструментс Пвт. Лтд.) (контроль якості (тест на нітрозаміни))
Роль
-
Розташування виробництва
-