Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20846/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 05 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 05 - 08
Власник РП*
БІОСАЙНС ЛТД.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033441
MPID
UA-000000000-000033441
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АПРО
Діючі речовини
Апрепітант
Апрепітант
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 125 мг та капсули тверді по 80 мг; 125 мг або 80 мг апрепітанта в 1 капсулі твердій; комбінована упаковка містить 3 капсули тверді: по 1 капсулі по 125 мг та 2 капсули по 80 мг у блістерах; по 2 блістера у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
апрепітант (A04AD12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комбінованої терапії:
– профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих;
– профілактика нудоти та блювання, пов’язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату.
Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з пімозидом, терфенадином, астемізолом і цизапридом.
Комплекти
Виробники
Організація
РОНТІС ХЕЛЛАС МЕДІКАЛ ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛC ПРОДАКТС С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-