Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20847/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 05 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 05 - 08
Власник РП*
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033443
MPID
UA-000000000-000033443
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕТИГЛОР
Діючі речовини
Тікагрелор
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тікагрелор (B01AC24)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Гетиглор застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) для запобігання атеротромботичним явищам у дорослих пацієнтів з:
гострим коронарним синдромом (ГКС) або
інфарктом міокарда (ІМ) в анамнезі та високим ризиком розвитку атеротромботичних явищ (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Побічні реакції»).
Активна патологічна кровотеча.
Внутрішньочерепний крововилив в анамнезі (див. розділ «Побічні реакції»).
Порушення функції печінки тяжкого ступеня (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Одночасне застосування тикагрелору з потужними інгібіторами CYP3А4 (наприклад кетоконазолом, кларитроміцином, нефазодоном, ритонавіром та атазанавіром) протипоказане, оскільки це може призвести до значного збільшення експозиції тикагрелору (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Аннора Фарма Прайвіт Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-