Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19572/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 07 - 29
Власник РП*
Ананта Медікеар Лтд.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033485
MPID
UA-000000000-000033485
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРНІСТИЛ
Діючі речовини
Орнідазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл; по 100 мл у контейнері, по 1 контейнеру в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
орнідазол (J01XD03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або неможливості перорального застосування при таких захворюваннях і станах:
– анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, післяопераційні ранові інфекції, сепсис, септичний аборт та ендометрит;
– профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями; при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці); при гінекологічних операціях;
– амебна дизентерія з тяжким перебігом, усі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу.
Ураження центральної нервової системи (ЦНС).
Епілепсія.
Розсіяний склероз.
Хронічний алкоголізм.
Порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.
Перший триместр вагітності та період годування груддю.
Маса тіла до 6 кг.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0341
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл; по 100 мл у контейнері, по 1 контейнеру в коробці
Виробники
Організація
Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-