UA/18124/01/03

2025 - 05 - 07

Чинний

Безстроково

АТ "Фармак"

наказ МОЗ України № 777

07.05.2025

000033563

UA-000000000-000033563

Для дозування 2,5 мг, 10 мг, 20 мг. Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. Препарат ефективний при наявності сексуальної стимуляції. Для дозування 5 мг. Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. Препарат ефективний для лікування еректильної дисфункції при наявності сексуальної стимуляції. Лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози у дорослих чоловіків. Пінап не показаний для застосування жінкам.

Підвищена чутливість до тадалафілу або до будь-якого іншого компонента препарату. У ході клінічних досліджень тадалафіл виявив властивість посилювати гіпотензивний ефект нітратів. Вважається, що це є наслідком комбінованого впливу ефектів нітратів та тадалафілу на шлях оксид азоту/цГМФ. Таким чином, тадалафіл протипоказаний пацієнтам, які застосовують органічні нітрати у будь-якій лікарській формі (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Пінап не слід застосовувати чоловікам із серцевими захворюваннями, для яких сексуальна активність є небажаною. Лікарі повинні зважати на потенційний серцевий ризик сексуальної активності для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі. Нижчевказані групи пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями не були включені у клінічні дослідження, тому застосування тадалафілу для них протипоказане:  пацієнти з інфарктом міокарда протягом останніх 90 днів;  пацієнти з нестабільною стенокардією або стенокардією, що виникає під час статевих актів;  пацієнти із серцевою недостатністю, що відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців;  пацієнти з неконтрольованими аритміями, артеріальною гіпотензією (9050 мм рт. ст.) або неконтрольованою гіпертензією;  пацієнти після інсульту, що стався протягом останніх 6 місяців. Пінап протипоказаний пацієнтам із втратою зору одного ока в результаті неартеріальної передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, чи було це пов’язано з попереднім впливом інгібіторів ФДЕ 5 (див. розділ «Особливості застосування»). Супутнє застосування інгібіторів ФДЕ 5, в тому числі тадалафілу, зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат, протипоказано, оскільки потенційно це може призвести до симптоматичної гіпотензії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Коханс Лайфсайєнс Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка)

-

Дженефарм С.А. (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії)

-

АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд (мікробіологічний контроль)

-