Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18260/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 05 - 07
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033591
MPID
UA-000000000-000033591
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФОТАКСИМ КОМБІ
Діючі речовини
Цефотаксим натрій
Цефотаксим натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": 1 або 10, або 50 флаконів з порошком у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником (Вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці. Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": 50 флаконів з порошком у пачці; 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником (Вода для ін'єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці; 1 флакон з порошком у блістері; по 1 блістеру у пачці; 5 флаконів з порошком у блістері; по 2 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефотаксим (J01DD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Цефотаксим комбі рекомендований для лікування таких інфекцій як до встановлення патогену, так і після встановлення того, що захворювання спричинено патогеном із встановленою чутливістю до препарату:
– інфекції дихальних шляхів, у тому числі гострий і хронічний бронхіт, бактеріальна пневмонія, бронхоектаз, спричинений інфекційними захворюваннями, абсцес легень та післяопераційні інфекції органів грудної клітки;
– інфекції сечостатевої системи, у тому числі гострий і хронічний пієлонефрит, цистит та безсимптомна бактеріурія;
– септицемія;
– інфекції м’яких тканин, у тому числі целюліт, перитоніт та ранові інфекції;
– інфекції кісток та суглобів, у тому числі остеомієліт, септичний артрит;
– акушерство та гінекологія: запальні захворювання тазових органів;
– гонорея, особливо у тих випадках, якщо лікування пеніциліном не дало результату або протипоказане;
– інші бактеріальні інфекції, менінгіт та інші інфекції, викликані чутливими до препарату патогенами, які відповідають за парентеральну антибіотикотерапію.
Профілактика:
Введення лікарського засобу в профілактичних цілях може знизити виникнення певних післяопераційних інфекцій у пацієнтів, які проходять хірургічні втручання, що класифікуються як контаміновані або потенційно контаміновані, або в чистих оперативних втручаннях, коли інфекції можуть спричинити серйозні наслідки.
Найкраще захист забезпечується шляхом досягнення належної концентрації препарату в місцевих тканинах на момент вірогідної контамінації. Таким чином, цефотаксим слід вводити безпосередньо перед проведенням хірургічного втручання та, за необхідності, продовжити його введення в ранній післяопераційний період.
Зазвичай введення препарату припиняють протягом 24 годин, оскільки тривале застосування будь-якого антибіотика в більшості хірургічних втручань не знижує вірогідності наступного інфікування.
Також цефотаксим можна застосовувати для профілактики разом із пероральними невсмоктувальними антибіотиками для зниження вірогідності інфекції у певних пацієнтів, які проходять інтенсивну терапію та термін перебування яких у відділенні інтенсивної терапії передбачувано становитиме більше 48 годин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та до інших β-лактамних антибіотиків.
Лікарський засіб, відновлений з використанням лідокаїну, протипоказаний пацієнтам із:
– гіперчутливістю до лідокаїну або до інших анестетиків амідного ряду в анамнезі (внутрішньом’язове введення);
– AV-блокадою без встановленого водія серцевого ритму;
– тяжкою серцевою недостатністю;
– дітям віком до 30 місяців;
– при внутрішньовенному введенні.
Можуть виникати перехресні алергічні реакції між пеніцилінами та цефалоспоринами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0519
Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 1 флакон з порошком у пачці
0530
Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 10 флаконів з порошком у пачці
0538
Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 50 флаконів з порошком у пачці
0539
Для виробника Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
0541
Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 50 флаконів з порошком у пачці
0545
Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником (Вода для ін'єкцій по 5 мл в ампулі) у блістері; по 1 блістеру у пачці
0557
Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 1 флакон з порошком у блістері; по 1 блістеру у пачці
0562
Для виробника ТОВ "Лекхім-Обухів": порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; 5 флаконів з порошком у блістері; по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків" (виробництво та первинне пакування розчинників, вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "Лекхім-Обухів" (вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-