Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9384/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033663
MPID
UA-000000000-000033663
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАРОПІН
Діючі речовини
Ропівакаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл; по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ропівакаїн (N01BB09)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Для дорослих і дітей віком від 12 років для купірування гострого болю:
тривала епідуральна інфузія або періодичні болюсні ін’єкції для усунення післяопераційного болю або для знеболювання пологів;
блокада периферичних нервів;
тривала блокада периферичних нервів шляхом тривалої інфузії або періодичних болюсних ін’єкцій, наприклад, для усунення післяопераційного болю.
• Для немовлят віком від 1 року та дітей віком до 12 років для купірування гострого болю (під час та після хірургічного втручання):
периферична блокада при одноразовому введенні препарату.
• Для новонароджених, немовлят віком від 1 року та дітей віком до 12 років для каудальної епідуральної блокади (під час та після хірургічного втручання):
тривала епідуральна інфузія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ропівакаїну або будь-якої з допоміжних речовин.
Підвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу.
Загальні протипоказання, пов’язані з епідуральною або реґіонарною анестезією, незалежно від того, який місцевий анестетик застосовується.
Внутрішньовенна регіонарна анестезія.
Парацервікальна анестезія в акушерстві.
Епідуральна анестезія у пацієнтів з гіповолемією.
Комплекти
Виробники
Організація
АстраЗенека Пті Лтд (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АстраЗенека АБ (виробник, відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-