UA/17665/01/01

2025 - 05 - 08

Чинний

Безстроково

Гетеро Лабз Лімітед

наказ МОЗ України № 787

08.05.2025

000033667

UA-000000000-000033667

Атазавір у комбінації з низькою дозою ритонавіру та іншими антиретровірусними лікарськими засобами показаний для лікування дорослих та дітей віком від 6 років, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1). На підставі наявних вірусологічних та клінічних даних дорослих пацієнтів не очікується ніякої користі у пацієнтів зі штамами, стійкими до множинних інгібіторів протеази (≥ 4 ІП мутації). Вибір Атазавіру у лікуванні дорослих з досвідом терапії і дітей повинен базуватися на індивідуальній вірусній резистентності та анамнезі пацієнта.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Атазавір протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Атазавір з ритонавіром протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю помірного ступеня. Одночасне застосування з симвастатином або ловастатином. Одночасне застосування з інгібітором PDE5 силденафілом, тільки якщо його застосовувати для лікування легеневої атеріальної гіпертензії. Щодо одночасного застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування». Протипоказана комбінація з препаратами, що метаболізуються у печінці з участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450 і мають вузький терапевтичний діапазон (кветіапін, луразидон, алфузосин, астемізол, терфенадин, цизаприд, пімозид, хінідин, бепридил, тріазолам, мідазолам для перорального застосування (щодо обережності при парентеральному застосуванні мідазоламу див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), ломітапід та алкалоїди ріжків, зокрема ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метилергоновін). Одночасне застосування з лікарськими засобами, які є потужними індукторами CYP3A4 через можливість втрати терапевтичного ефекту та розвитку можливої резистентності (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою (Hypericum perforatum), апалутамід, енкорафеніб, івозиденіб, карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн). Одночасне застосування з препаратами, які містять гразопревір, включаючи ельбасвір / гразопревір фіксовану дозовану комбінацію (застосовувати для лікування хронічного гепатиту С) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування з фіксованою дозованою комбінацією глекапревіру / пібрентасвіру.

ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД

-