Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15002/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033684
MPID
UA-000000000-000033684
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕЗИРЕТТ
Діючі речовини
Дезогестрел
Дезогестрел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,075 мг; по 28 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дезогестрел (G03AC09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Пероральна контрацепція.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Встановлена або підозрювана вагітність.
Гострі венозні тромбоемболічні порушення.
Тяжкі захворювання печінки (на даний час або в анамнезі, до нормалізації показників функції печінки).
Відомі або підозрювані злоякісні пухлини, чутливі до статевих гормонів.
Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторіос Леон Фарма С.А (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабораторіос Леон Фарма, С.А. (виробництво готового продукту, пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧАВАРНЕ, С.А. (мікробіологічний контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "Манантіал Інтегра" (альтернативна ділянка для вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-