Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20854/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 05 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 05 - 19
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 843
Дата документу
19.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000033788
MPID
UA-000000000-000033788
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕПРАЗОЛ-ВІСТА
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули гастрорезистентні тверді по 40 мг по 14 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування виразок дванадцятипалої кишки.
• Профілактика рецидиву виразок дванадцятипалої кишки.
• Лікування доброякісних виразок шлунка.
• Профілактика рецидиву доброякісних виразок шлунка.
• Ерадикація H. pylori у комбінації з відповідними антибіотиками при пептичній виразці.
• Лікування виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих із прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Профілактика виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих із прийомом НПЗЗ, у пацієнтів, які належать до групи ризику.
• Лікування рефлюкс-езофагіту.
• Довготривала підтримувальна терапія пацієнтів із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.
• Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
• Лікування синдрому Золлінгера – Еллісона.
Застосування дітям:
Діти віком від 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг
• Лікування рефлюкс-езофагіту.
• Симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі.
Діти віком від 4 років
• У комбінації з антибіотиками для лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до інших компонентів лікарського засобу.
Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи, не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Това Фармасьютікал Юроп С.Л. (контроль серії, випуск серії лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-