Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17479/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 06 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 06 - 13
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034006
MPID
UA-000000000-000034006
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАНСТАФ
Діючі речовини
Ванкоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг; 1 флакон з порошком у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ванкоміцин (J01XA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування серйозних або тяжких інфекцій, спричинених чутливими штамами метицилінрезистентних (β-лактамрезистентних) стафілококів.
- Лікування пацієнтів з алергією на пеніциліни, в тому числі коли застосування інших засобів, включаючи пеніциліни або цефалоспорини, не принесло позитивних результатів.
- Лікування інфекцій, спричинених ванкоміцинчутливими мікроорганізмами, резистентними до інших протимікробних лікарських засобів.
- Лікування стафілококового ендокардиту, спричиненого S. viridans або S. bovis. При ендокардиті, спричиненому ентерококами (наприклад, E. faecalis), ванкоміцин ефективний тільки у комбінації з аміноглікозидами.
- Лікування дифтероїдного ендокардиту.
- Лікування раннього ендокардиту протезованого клапана, спричиненого S. epidermidis або дифтероїдами, у комбінації з рифампіном, аміноглікозидом або обома препаратами.
- Лікування інших інфекцій, спричинених стафілококами, в тому числі при септицемії, інфекціях кісток, інфекціях нижніх дихальних шляхів, інфекціях шкіри та структур шкіри.
- Лікування локалізованих гнійних стафілококових інфекцій як доповнення до відповідних хірургічних заходів.
- Лікування антибіотикасоційованого псевдомембранозного коліту, спричиненого Clostridioides difficile (пероральне застосування).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ванкоміцину гідрохлорид для ін’єкцій протипоказаний пацієнтам із наявністю гіперчутливості до цього антибіотика.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1198
ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг; 1 флакон з порошком у пачці
Виробники
Організація
Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Юніт-ІІІ
Роль
-
Розташування виробництва
-