Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13599/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034021
MPID
UA-000000000-000034021
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НУРОФЄН® ЕКСПРЕС УЛЬТРАКАП
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 200 мг; по 4 або 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування головного, зубного та періодичного менструального болю. Гарячка та біль у м’язах при застуді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів препарату.
Пацієнтам, які мають в анамнезі бронхоспазм, астму, риніт, ангіоневротичний набряк або висипання на шкірі, пов’язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Слід уникати застосування Нурофєн® Експрес Ультракап одночасно з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Пацієнтам, які мають в анамнезі шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію після застосування НПЗЗ.
• Виразкова хвороба шлунка/кровотеча нині або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби чи кровотечі).
• Пацієнтам із тяжкою нирковою, печінковою або серцевою ( клас IV за класифікацією NYHA) недостатністю.
Дітям з масою тіла менше 20 кг.
Пацієнтам із цереброваскулярними або іншими активними формами кровотечі.
Пацієнтам із незрозумілою етіологією порушення кровотворення.
Пацієнтам із порушенням дегідратації, яка спричинена блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини.
Останній триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1225
капсули м'які по 200 мг; по 4 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
3552
капсули м'які по 200 мг; по 8 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
3551
капсули м'які по 200 мг; по 10 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль якості готового продукту та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія
Організація
Патеон Софтжелс Б.В. (відповідальний за виробництво in bulk, включаючи проведення контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Де Постоонстраат 7, 5048 АС Тілбург, Нідерланди
Організація
РБ Хелс Мануфектуринг (ЮС) ЛЛС (відповідальний за виробництво in bulk, первинне, вторинне пакування, контроль якості готового продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
2002 С 5070 В, Солт Лайк Сити, Юта (ЮТ) 84104, Сполучені штати (США)