UA/19963/01/03

2023 - 04 - 03

Чинний

2028 - 04 - 03

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

наказ МОЗ України № 633

11.04.2025

000034177

UA-000000000-000034177

Попередження серцево-судинних захворювань у дорослих Дорослим пацієнтам без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця (ІХС), але з декількома факторами ризику ІХС, такими як літній вік, тютюнопаління, артеріальна гіпертензія, низький рівень ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) або наявність ранньої ІХС у сімейному анамнезі, аторвастатин показаний для: - зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда; - зменшення ризику виникнення інсульту; - зменшення ризику виникнення стенокардії та необхідності проведення процедур реваскуляризації міокарда. Пацієнтам із цукровим діабетом ІІ типу та без клінічно вираженої ІХС, але з декількома факторами ризику розвитку ІХС, такими як ретинопатія, альбумінурія, тютюнопаління або артеріальна гіпертензія, препарат Аторвастатин Маклеодс показаний для: - зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда; - зменшення ризику виникнення інсульту. Пацієнтам із клінічно вираженою ІХС препарат показаний для: - зменшення ризику виникнення нелетального інфаркту міокарда; - зменшення ризику виникнення летального та нелетального інсульту; - зменшення ризику необхідності проведення процедур реваскуляризації міокарда; - зменшення ризику необхідності госпіталізації у зв’язку зі застійною серцевою недостатністю; - зменшення ризику виникнення стенокардії. Гіперліпідемія У дорослих пацієнтів - Як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищений рівень загального холестерину (ЗХС), ХС-ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів, а також для підвищення рівня ХС-ЛПВЩ у дорослих пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготна сімейна і несімейна) та змішаною дисліпідемією (тип IIа та IIb за класифікацією Фредріксона). - Як доповнення до дієти для лікування пацієнтів із підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці (гіпертригліцеридемія (тип IV за класифікацією Фредріксона)). - Лікування пацієнтів із первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредріксона) у тих випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним. - Для зменшення ЗХС та ХС-ЛПНЩ як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферезу ЛПНЩ) або якщо такі методи лікування недоступні у пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією.

У дітей - Як доповнення до дієти для зменшення рівня ЗХС, ХС-ЛПНЩ та аполіпопротеїну В у дітей віком від 10 до 17 років, із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі: а) холестерин ЛПНЩ залишається  190 мг/дл (4,91 ммоль/л) або б) холестерин ЛПНЩ  160 мг/дл (4,14 ммоль/л) та: • у сімейному анамнезі наявні ранні серцево-судинні захворювання або • два або більше інших факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань наявні у пацієнтів дитячого віку.

- Активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології. - Гіперчутливість до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу. - Вагітність. - Період годування груддю.

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

-