Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20412/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 04 - 05
Власник РП*
ДЖЕНОФАРМ ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 508
Дата документу
20.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034230
MPID
UA-000000000-000034230
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФОТАКСИМ
Діючі речовини
Цефотаксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг; по 1 або по 5, або по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефотаксим (J01DD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для лікування нижченаведених серйозних інфекцій, які спричинені або дуже ймовірно спричинені мікроорганізмами, чутливими до цефотаксиму: • Септицемії. • Інфекції дихальних шляхів, такі як гострий і хронічний бронхіт, бактеріальна пневмонія, інфіковане бронхоектатичне захворювання, абсцес легень і післяопераційні інфекції грудної клітки. • Інфекції сечовивідних шляхів, такі як гострий і хронічний пієлонефрит, цистит і безсимптомна бактеріурія. • Інфекції м’яких тканин, такі як целюліт, перитоніт і інфекції ран. • Інфекції кісток і суглобів, такі як остеомієліт, септичний артрит. • Акушерсько-гінекологічні інфекції, такі як запальні захворювання органів малого таза. Гонорея, особливо у випадках, коли пеніцилін не спрацював або є неприйнятним. • Інші бактеріальні інфекції, менінгіт та інші чутливі інфекції, що потребують парентеральної антибіотикотерапії. Профілактика • Введення лікарського засобу з профілактичною метою може знизити ризик виникнення певних післяопераційних інфекцій у пацієнтів, яким поводяться хірургічні втручання, що класифікуються як контаміновані або потенційно контаміновані, або в чистих оперативних втручаннях, коли інфекції можуть спричинити серйозні наслідки. • Найкраще захист забезпечується шляхом досягнення належної концентрації лікарського засобу в тканинах на момент вірогідної контамінації. Таким чином, цефотаксим слід вводити безпосередньо перед проведенням хірургічного втручання та, за необхідності, продовжити його введення в ранній післяопераційний період. • Зазвичай введення лікаського засобу припиняють протягом 24 годин, оскільки тривале застосування будь-якого антибіотика в більшості хірургічних втручань не знижує вірогідності наступного інфікування. • Також цефотаксим можна застосовувати для профілактики разом із пероральними антибіотиками, ще не всмоктуються, для зниження вірогідності інфекції у певних пацієнтів, які проходять інтенсивну терапію та термін перебування яких у відділенні інтенсивної терапії передбачувано становитиме більше 48 годин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та до інших β-лактамних антибіотиків. Можливий розвиток перехресних алергічних реакцій між пеніцилінами та цефалоспоринами (див. розділ «Особливості застосування»). Цефотаксим, розведений лідокаїном, протипоказаний • пацієнтам із відомою історією гіперчутливості до лідокаїну або інших місцевих анестетиків амідного типу; • пацієнтам з атріовентрикулярною блокадою без встановленого водія серцевого ритму; • пацієнтам з тяжкою серцевою недостатністю; • дітям віком до 30 місяців; • для введення внутрішньовенним шляхом.
Інструкція
ЦЕФОТАКСИМ_508
.doc
Виробники
Організація
НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-