Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20412/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 04 - 05
Власник РП*
ДЖЕНОФАРМ ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 508
Дата документу
20.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034230
MPID
UA-000000000-000034230
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФОТАКСИМ
Діючі речовини
Цефотаксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг; по 1 або по 5, або по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефотаксим (J01DD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для лікування нижченаведених серйозних інфекцій, які спричинені або дуже ймовірно спричинені мікроорганізмами, чутливими до цефотаксиму:
• Септицемії.
• Інфекції дихальних шляхів, такі як гострий і хронічний бронхіт, бактеріальна пневмонія, інфіковане бронхоектатичне захворювання, абсцес легень і післяопераційні інфекції грудної клітки.
• Інфекції сечовивідних шляхів, такі як гострий і хронічний пієлонефрит, цистит і безсимптомна бактеріурія.
• Інфекції м’яких тканин, такі як целюліт, перитоніт і інфекції ран.
• Інфекції кісток і суглобів, такі як остеомієліт, септичний артрит.
• Акушерсько-гінекологічні інфекції, такі як запальні захворювання органів малого таза. Гонорея, особливо у випадках, коли пеніцилін не спрацював або є неприйнятним.
• Інші бактеріальні інфекції, менінгіт та інші чутливі інфекції, що потребують парентеральної антибіотикотерапії.
Профілактика
• Введення лікарського засобу з профілактичною метою може знизити ризик виникнення певних післяопераційних інфекцій у пацієнтів, яким поводяться хірургічні втручання, що класифікуються як контаміновані або потенційно контаміновані, або в чистих оперативних втручаннях, коли інфекції можуть спричинити серйозні наслідки.
• Найкраще захист забезпечується шляхом досягнення належної концентрації лікарського засобу в тканинах на момент вірогідної контамінації. Таким чином, цефотаксим слід вводити безпосередньо перед проведенням хірургічного втручання та, за необхідності, продовжити його введення в ранній післяопераційний період.
• Зазвичай введення лікаського засобу припиняють протягом 24 годин, оскільки тривале застосування будь-якого антибіотика в більшості хірургічних втручань не знижує вірогідності наступного інфікування.
• Також цефотаксим можна застосовувати для профілактики разом із пероральними антибіотиками, ще не всмоктуються, для зниження вірогідності інфекції у певних пацієнтів, які проходять інтенсивну терапію та термін перебування яких у відділенні інтенсивної терапії передбачувано становитиме більше 48 годин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та до інших β-лактамних антибіотиків. Можливий розвиток перехресних алергічних реакцій між пеніцилінами та цефалоспоринами (див. розділ «Особливості застосування»).
Цефотаксим, розведений лідокаїном, протипоказаний
• пацієнтам із відомою історією гіперчутливості до лідокаїну або інших місцевих анестетиків амідного типу;
• пацієнтам з атріовентрикулярною блокадою без встановленого водія серцевого ритму;
• пацієнтам з тяжкою серцевою недостатністю;
• дітям віком до 30 місяців;
• для введення внутрішньовенним шляхом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1652
порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг; по 1 флакону з порошком у картонній коробці
1653
порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг; по 5 флаконів з порошком у картонній коробці
1654
порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг; по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-