Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6226/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034265
MPID
UA-000000000-000034265
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕЛАЛГІН
Діючі речовини
Метамізол натрій
Бензокаїн
Гідрокарбонат натрію
*красавки (беладони) екстракт густий (6 :1) (екстрагент – етанол 20 %)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Беладонна та її похідні в комбінації з анальгетиками (A03DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Функціональні розлади шлунково-кишкового тракту (болі в животі функціонального походження).
• Жовчокам’яна хвороба.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Пiдвищена чутливiсть до беладони, бензокаїну, iнших амiдних анестетикiв, метамiзолу натрiю та iнших похiдних пiразолону, до будь-якого компонента препарату.
• Захворювання серцево-судинної системи, при яких збiльшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмiя, тахiкардiя, хронiчна серцева недостатнiсть, iшемiчна хвороба серця, мiтральний стеноз, тяжка артерiальна гiпертензiя.
• Глаукома.
• Затримка сечi або схильнiсть до неї, в т.ч. аденома передміхурової залози з порушенням відтоку сечі.
• Мiастенiя.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохiднiстю.
• Гiпертермiчний синдром.
• Тиреотоксикоз.
• Гостра кровотеча.
• Змiна складу периферичної кровi: агранулоцитоз, спричинений метамізолом, іншими піразолонами або піразолідинами, в анамнезі, лейкопенiя.
• Захворювання кровi: анемiя будь-якої етiологiї, цитостатична або iнфекцiйна нейтропенiя.
• Вираженi змiни функцiї печiнки та/або нирок (порфiринового обмiну).
• Вроджена недостатнiсть глюкозо-6-фосфатдегiдрогенази.
• Бронхiальна астма.
• Пiдозра на гостру хiрургiчну патологiю.
• Порушення функції кісткового мозку або захворювання кровотворної системи.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1711
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-