Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6664/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Байєр АГ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034279
MPID
UA-000000000-000034279
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАДОВІСТ 1,0
Діючі речовини
Гадобутрол
Гадобутрол
Гадобутрол
Гадобутрол
Гадобутрол
Гадобутрол
Гадобутрол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці; по 7,5 мл або по 15 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гадобутрол (V08CA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб застосовується з діагностичною метою. Гадовіст 1,0 показаний дорослим та дітям всіх вікових груп (в тому числі доношеним новонародженим) для:
• Покращення контрастності зображення під час краніальної та спінальної МРТ.
• Покращення контрастності зображення під час МРТ печінки або нирок у пацієнтів з підозрюваними або підтвердженими вогнищевими ушкодженнями з метою їх класифікації як доброякісних або злоякісних.
• Покращення контрастності зображення під час магнітно-резонансної ангіографії (МРА).
Гадовіст 1,0 може також застосовуватися під час магнітно-резонансних досліджень патологічних утворень усього тіла.
Гадовіст 1,0 полегшує візуалізацію аномальних утворень або ушкоджень та дає змогу диференціювати між здоровими та патологічними тканинами.
Гадовіст 1,0 слід застосовувати лише якщо діагностична інформація є важливою та не може бути отримана за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ) без застосування контрастної речовини.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1749
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 5 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці
1779
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 7,5 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці
1780
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці
1783
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці
1781
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 5 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці
1782
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 7,5 мл, у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці
1784
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 7,5 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
1802
розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 15 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Байєр АГ
Роль
-
Розташування виробництва
-