Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17957/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 10
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034346
MPID
UA-000000000-000034346
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІПНОС®
Діючі речовини
Доксиламін
Доксиламін
Доксиламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Опис розфасування
краплі оральні, розчин, 15 мг/0,6 мл; по 5 мл або 20 мл або 50 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Клас АТХ
доксиламін (R06AA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Періодичне безсоння у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або до допоміжних речовин або до інших антигістамінних засобів.
• Гостра закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.
• Уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1879
краплі оральні, розчин, 15 мг/0,6 мл; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
1896
краплі оральні, розчин, 15 мг/0,6 мл; по 20 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
1897
краплі оральні, розчин, 15 мг/0,6 мл; по 50 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
-