Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16859/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРАТ "ХІМФАРМЗАВОД "ЧЕРВОНА ЗІРКА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034406
MPID
UA-000000000-000034406
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСАНТА
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гранули для орального розчину з лимонним смаком по 25 мг; по 2,5 г у саше, по 10 або по 30 саше у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткочасне симптоматичне лікування гострого болю від легкого до середнього ступеня тяжкості, наприклад, м’язово-скелетний біль, дисменорея та зубний біль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ), або до будь-якої з допоміжних речовин.
Застосування пацієнтам, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, спричиняють напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янки або ангіонабряку.
Відомі фотоалергічні або фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами.
Кровотеча або перфорації у травному тракті в анамнезі, пов’язані із застосуванням НПЗЗ.
Активна фаза виразкової хвороби/кровотеча у травному тракті, кровотеча, виразка або перфорація у травному тракті в анамнезі.
Хронічна диспепсія.
Кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість.
Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.
Тяжка серцева недостатність.
Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв).
Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю).
Геморагічний діатез або інші порушення згортання крові.
Тяжка дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини).
ІІІ триместр вагітності або період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
ПРАТ "ХІМФАРМЗАВОД "ЧЕРВОНА ЗІРКА"
Роль
-
Розташування виробництва
-