Реєстраційне посвідчення
Номер РП
ТАЛЗЕННА
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 05
Власник РП*
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 508
Дата документу
20.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034468
MPID
UA-000000000-000034468
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАЛЗЕННА
Діючі речовини
Талазопариб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 1 мг; по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L01XX60)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Ексклюзивний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Талзенна показаний для лікування дорослих пацієнтів з місцевопоширеним або метастатичним HER2*-негативним раком молочної залози за наявності патогенної або умовно-патогенної гермінальної мутації гена BRCA, яка зумовлює схильність до розвитку раку молочної залози.
*HER2 – рецептор людського епідермального фактора росту 2-го типу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Годування груддю (див. розділ «Застосування в період вагітності та годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2095
капсули по 1 мг; по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці
Виробники
Організація
Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (мікробіологічне тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-